Büyük ölçekli farmasötik üretimde Enjeksiyonluk Suyun kalitesi, nihai ilaç ürünlerinin güvenliğini ve etkinliğini doğrudan etkiler. 316L paslanmaz çelik yapıya ve düşük sıcaklıkta buharlaştırma teknolojisine sahip 20T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still ürünümüz, büyük ilaç işletmeleri için üstün su kalitesi ve istikrarlı çalışma ile yüksek kapasiteli bir WFI üretim çözümü sunar. Ünite 316L sıhhi kalite paslanmaz çelikten yapılmıştır ve düşük sıcaklıkta buharlaşmayı kullanarak metal iyonlarının sızma riskini etkili bir şekilde azaltır, bakır iyonunun kaynaktan kirlenmesini önler ve kırmızı pas oluşumu eğilimlerini en aza indirir. Üretilen su, stabil düşük endotoksin seviyelerini korur. Ünite tasarımı GMP ve FDA gerekliliklerine uygundur ve üretilen su farmakope standartlarını karşılamaktadır.
20T/saat kapasiteye sahip ünite, büyük ölçekli steril formülasyon, biyolojik ürünler ve API üretiminde WFI'ye yönelik yüksek talebi tam olarak karşılamaktadır. Ekipman, kapsamlı veri kaydı ve izlenebilirlik ile tamamen otomatik olarak çalışır ve tesisin genel Hizmet Sistemlerine sorunsuz bir şekilde entegre edilerek uyumlu, verimli ve sürdürülebilir WFI güvencesi sağlanır. Ek olarak, tasarımdan kalifikasyona kadar tüm süreci kapsayan kapsamlı Doğrulama Desteği dokümantasyonu sağlıyoruz, mevzuat ve müşteri denetimlerinin sorunsuz olmasını sağlıyoruz ve ilaç şirketlerinin güven ve uyumlulukla istikrarlı üretim elde etmelerine yardımcı oluyoruz.
Gangtong Medical Group Pharmaceutical Equipment (Hebei) Co., Ltd