5T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

5T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

Bu ürüne genel bakış, 5T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still ürünümüzü kapsamaktadır. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Orta ve büyük ölçekli üretim için farmakope dereceli Enjeksiyonlu Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

5T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala mekanik buhar yeniden sıkıştırma prensibiyle çalışır. Bu teknoloji kaynayan sudan oluşan buharı sıkıştırır. Sıkıştırılmış buhar daha sonra buharlaştırma işlemi için ısıtma ortamı görevi görür. Bu tasarım harici bir buhar kaynağı ihtiyacını ortadan kaldırır. Ünite saatte beş bin kilogram üretim kapasitesine sahiptir. Saatte elli beş yüz kilogram besleme suyu gerektirir. Buhar tüketimi saatte beş yüz doksan altı kilogramdır. Çalışma güç tüketimi yetmiş beş kilovattır. Ekipman boyutları beş bin yedi yüz kırk milimetre uzunluğunda, iki bin iki yüz yetmiş milimetre genişliğinde ve iki bin beş yüz altmış milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı yedi bin üç yüz on bir kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Sistem, damıtma işlemi boyunca steril koşulları korur. Ünite, enjeksiyon kullanımı için farmakope gerekliliklerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP ve FDA standartlarına uygundur. Uzun ömürlü tasarım, bakım gereksinimlerini azaltan aşınma parçaları içermemektedir. Bu, ekipmanın ömrü boyunca daha düşük işletme maliyetlerine yol açar.

Termal buhar sıkıştırmalı tasarım önemli ölçüde enerji tasarrufu sağlar. Sistem, buhar akışından gizli ısıyı geri kazanır. Bu ısı buharlaşma işlemine geri dönüştürülür. Sonuç, geleneksel damıtma yöntemlerine kıyasla daha düşük işletme maliyetleridir. Ekipman ayrı bir kazana veya harici buhar üretimine ihtiyaç duymaz. Bu, mevcut buhar altyapısı olmayan tesisler için uygun olmasını sağlar. Ünite orta ila büyük ölçekli üretim hacimlerinde verimli bir şekilde çalışır. Kontrol sistemi tüm üretim döngüsünü otomatikleştirir. Operatörler merkezi bir panelden başlatıp durdurabilir ve süreci izleyebilir. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önlemek için güvenlik kilitleri içerir. Tasarım, güvenilirliği artıran hareketli parça sayısını en aza indirir. Paslanmaz çelik konstrüksiyon korozyonu önler ve servis ömrünü uzatır. Ekipman minimum müdahale ile sürekli çalışma için üretilmiştir. Çoğu farmasötik üretim tesisi için fiziksel ayak izi yönetilebilir düzeydedir.

5T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI, ilaç endüstrisinde hala birçok uygulamaya hizmet etmektedir. Orta ve büyük ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve oftalmik solüsyonların üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda biyolojik ve kozmetik üretim atölyelerine de hizmet vermektedir. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. Sistem, sürdürülebilir üretim talepleri için sürekli çalışmayı destekler. Otomatik çalışma, su üretimi için işgücü gereksinimlerini azaltır. Birim aynı zamanda kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini de desteklemektedir. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Besleme suyu ve buhar tüketimi rakamları, nominal kapasitede verimli çalışma için optimize edilmiştir.

Uzun ömürlü tasarım, bu termal buhar sıkıştırmalı damıtıcının önemli bir avantajıdır. Sistemde bakım sıklığını önemli ölçüde azaltan aşınan parçalar yoktur. Bu, onarım ve değiştirme nedeniyle aksama süresini en aza indirir. Ekipman, uzun yıllar süren çalışma boyunca tutarlı performansı korur. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. Damıtma, enjekte edilebilir ürünler için uygun, düşük endotoksin seviyelerine sahip su üretir. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Tesis yerleşim planlaması sırasında çalışma ağırlığı ve boyutları dikkate alınmalıdır. Genel sonuç, minimum uzun vadeli bakım yüküyle güvenli ve etkili ilaç üretimini destekleyen güvenilir bir WFI üretim sistemidir.