10T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

10T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

Bu ürüne genel bakış, 10T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still ürünümüzü kapsamaktadır. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Büyük ölçekli üretim için farmakope dereceli Enjeksiyonlu Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

10T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala mekanik buhar yeniden sıkıştırma prensibiyle çalışır. Bu teknoloji kaynayan sudan oluşan buharı sıkıştırır. Sıkıştırılmış buhar daha sonra buharlaştırma işlemi için ısıtma ortamı görevi görür. Bu tasarım harici bir buhar kaynağı ihtiyacını ortadan kaldırır. Ünite saatte on bin kilogram üretim kapasitesine sahiptir. Saatte 11 bin kilogram besleme suyuna ihtiyaç duyuyor. Buhar tüketimi saatte bin iki yüz on kilogramdır. Çalışma güç tüketimi yüz yirmi kilovattır. Ekipman boyutları beş bin yedi yüz milimetre uzunluğunda, otuz beş bin milimetre genişliğinde ve üç bin iki yüz seksen milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı on iki bin altı yüz elli beş kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Sistem tamamen kapalı olup ölü köşeleri yoktur. Bu tasarım kontaminasyonu önler ve damıtma işlemi boyunca steril koşullar sağlar. Ünite, enjeksiyon kullanımı için farmakope gerekliliklerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi, kritik farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP, FDA ve AB standartlarına uygundur.

MVR teknolojisine sahip termal buhar sıkıştırmalı tasarım önemli ölçüde enerji tasarrufu sağlar. Sistem, buhar akışından gizli ısıyı geri kazanır. Bu ısı buharlaşma işlemine geri dönüştürülür. Sonuç, geleneksel damıtma yöntemlerine kıyasla daha düşük işletme maliyetleridir. Düşük sıcaklıkta buharlaştırma işlemi özellikle biyofarmasötik uygulamalar için uygundur. Su kalitesi üzerindeki termal stresi en aza indirir. Ekipman ayrı bir kazana veya harici buhar üretimine ihtiyaç duymaz. Bu, mevcut buhar altyapısı olmayan tesisler için uygun olmasını sağlar. Ünite büyük ölçekli üretim hacimlerinde verimli bir şekilde çalışır. Kontrol sistemi tüm üretim döngüsünü otomatikleştirir. Operatörler merkezi bir panelden başlatıp durdurabilir ve süreci izleyebilir. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önlemek için güvenlik kilitleri içerir. Ölü köşeleri olmayan tamamen kapalı tasarım, bakterilerin birikebileceği alanları ortadan kaldırır. Bu, sistemin hijyenik performansını artırır. Paslanmaz çelik yapı korozyonu önler ve servis ömrünü uzatır. Ekipman minimum müdahale ile sürekli çalışma için üretilmiştir.

10T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala ilaç endüstrisinde birçok uygulamaya hizmet etmektedir. Büyük ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve oftalmik solüsyonların üretimini desteklemektedir. Özellikle pirojensiz suyun gerekli olduğu biyofarmasötik üretim için çok uygundur. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. Sistem, sürdürülebilir üretim talepleri için sürekli çalışmayı destekler. Otomatik çalışma, su üretimi için işgücü gereksinimlerini azaltır. Birim aynı zamanda kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini de desteklemektedir. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Besleme suyu ve buhar tüketimi rakamları, nominal kapasitede verimli çalışma için optimize edilmiştir. Tesis yerleşim planlaması sırasında ekipman boyutları ve ağırlığı dikkate alınmalıdır.

Bu termal buhar sıkıştırmalı damıtıcının tasarımında kalite güvencesi esastır. Ölü köşeleri olmayan tamamen kapalı tasarım, tam sanitasyon sağlar. Sistem, kritik parametreler için çevrimiçi izlemeyi içerir. İletkenlik ve sıcaklık sürekli olarak ölçülür ve kaydedilir. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. Damıtma, enjekte edilebilir ürünler için uygun, düşük endotoksin seviyelerine sahip su üretir. Düşük sıcaklıkta buharlaşma işlemi, termal bozulmayı azaltarak suyun saflığının korunmasına yardımcı olur. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. GMP, FDA ve AB gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, mükemmel hijyenik performansla güvenli ve etkili ilaç üretimini destekleyen güvenilir bir WFI üretim sistemidir.