15T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

15T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

Bu ürüne genel bakış, 15T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still ürünümüzü kapsamaktadır. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Ultra büyük ölçekli üretim için farmakope dereceli Enjeksiyonlu Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

15T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala mekanik buhar yeniden sıkıştırma prensibiyle çalışır. Bu teknoloji kaynayan sudan oluşan buharı sıkıştırır. Sıkıştırılmış buhar daha sonra buharlaştırma işlemi için ısıtma ortamı görevi görür. Bu tasarım harici bir buhar kaynağı ihtiyacını ortadan kaldırır. Ünite saatte on beş bin kilogram üretim kapasitesine sahiptir. Saatte on altı bin beş yüz kilogram besleme suyuna ihtiyaç duyulmaktadır. Buhar tüketimi saatte bin yedi yüz doksan kilogramdır. Çalışma güç tüketimi yüz elli beş kilovattır. Ekipman boyutları yedi bin dört yüz milimetre uzunluğunda, üç bin beş yüz milimetre genişliğinde ve üç bin iki yüz on milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı on sekiz bin dört yüz altmış üç kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Yatay tasarım stabilite ve bakım kolaylığı sağlar. Sistem, enjeksiyon kullanımı için farmakope gereksinimlerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi, kritik farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP ve FDA standartlarına uygundur.

MVR termal buhar sıkıştırma tasarımı önemli ölçüde enerji tasarrufu sağlar. Sistem, buhar akışından gizli ısıyı geri kazanır. Bu ısı buharlaşma işlemine geri dönüştürülür. Sonuç, geleneksel damıtma yöntemlerine kıyasla daha düşük işletme maliyetleridir. Ekipman ayrı bir kazana veya harici buhar üretimine ihtiyaç duymaz. Bu, mevcut buhar altyapısı olmayan tesisler için uygun olmasını sağlar. Ünite, ultra büyük ölçekli üretim hacimlerinde verimli bir şekilde çalışır. Tam otomatik kontrol sistemi, operatör müdahalesine gerek kalmadan günün her saati çalışır. Sistem kapsamlı veri kaydı ve izlenebilirlik özellikleri içerir. Denetim takibi işlevi, mevzuata uygunluk gereksinimlerini destekler. Operatörler kontrol paneli aracılığıyla prosesi uzaktan izleyebilirler. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önlemek için güvenlik kilitleri içerir. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Ekipman minimum bakım gereksinimiyle sürekli çalışma için üretilmiştir.

15T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala ilaç endüstrisinde birçok uygulamaya hizmet etmektedir. Ultra büyük ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve oftalmik solüsyonların üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda büyük biyofarmasötik üretim operasyonlarına da hizmet vermektedir. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. Sistem, sürekli üretim talepleri için 24 saat kesintisiz çalışmayı destekler. Otomatik çalışma, vardiya bazlı su üretimi personeli ihtiyacını ortadan kaldırır. Birim, doğrulama faaliyetlerini kapsamlı dokümantasyonla destekler. Veri izlenebilirlik özellikleri, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Denetim takibi özelliği, sistem işleminin tam bir kaydını sağlar. Sistem hem yeni kurulumlar hem de büyük yenileme projeleri için uygundur. Tesis yerleşim planlaması sırasında fiziksel boyutlar ve ağırlık dikkate alınmalıdır.

Tam otomatik çalışma, bu termal buhar sıkıştırmanın yine de önemli bir avantajıdır. Sistem, operatörün varlığına gerek kalmadan günün yirmi dört saati çalışır. Bu, su üretimiyle ilgili işçilik maliyetlerini önemli ölçüde azaltır. Kontrol sistemi kapsamlı veri kaydetme yetenekleri içerir. Tüm operasyonel parametreler uyumluluk amacıyla kaydedilir. Denetim takibi özelliği tüm sistem olaylarını ve ayarlamalarını izler. Bu, veri bütünlüğüne ilişkin düzenleyici gereklilikleri destekler. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. Damıtma, enjekte edilebilir ürünler için uygun, düşük endotoksin seviyelerine sahip su üretir. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, minimum işgücü gereksinimiyle güvenli ve etkili ilaç üretimini destekleyen güvenilir bir WFI üretim sistemidir.