20T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

20T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still

Bu ürüne genel bakış, 20T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Still ürünümüzü kapsamaktadır. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Üstün su kalitesiyle büyük ölçekli üretim için farmakope dereceli Enjeksiyonlu Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

20T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala mekanik buhar yeniden sıkıştırma prensibiyle çalışır. Bu teknoloji kaynayan sudan oluşan buharı sıkıştırır. Sıkıştırılmış buhar daha sonra buharlaştırma işlemi için ısıtma ortamı görevi görür. Bu tasarım harici bir buhar kaynağı ihtiyacını ortadan kaldırır. Ünite saatte yirmi bin kilogram üretim kapasitesine sahiptir. Saatte yirmi iki bin kilogram besleme suyuna ihtiyaç duyar. Buhar tüketimi saatte iki bin üç yüz kilogramdır. Çalışma güç tüketimi iki yüz otuz kilovattır. Ekipman boyutları yedi bin altı yüz milimetre uzunluğunda, üç bin yedi yüz elli milimetre genişliğinde ve üç bin dokuz yüz yetmiş milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı yirmi üç bin iki yüz altmış dokuz kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Düşük sıcaklıkta buharlaşma ile birleştirilmiş paslanmaz çelik yapı, en yüksek kalitede su sağlar. Bu tasarım bakır iyonu kirlenme riskini ortadan kaldırır. Düşük sıcaklıktaki işlem aynı zamanda allık oluşumu riskini de azaltır. Sistem, enjekte edilebilir ürünler için uygun, stabil düşük endotoksin seviyelerine sahip su üretir. Çıktı kalitesi, kritik farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP ve FDA standartlarına uygundur.

Düşük sıcaklıkta buharlaşma işlemi, bu termal buhar sıkıştırmanın hala önemli bir özelliğidir. Daha düşük sıcaklıklarda çalıştırmak, ekipman yüzeylerinden metal iyonlarının sızması riskini azaltır. Bu, yüksek sıcaklıkların korozyonu hızlandırabileceği paslanmaz çelik sistemler için özellikle önemlidir. Islak parçalarda bakır bileşenlerin bulunmaması, bakır iyonu kirlenmesini tamamen ortadan kaldırır. Düşük sıcaklıkta çalışma aynı zamanda allık oluşumunu da en aza indirir. Allık, yüksek sıcaklıktaki su sistemlerinde yaygın bir sorundur. Su kalitesini etkileyebilir ve sistemin sık sık temizlenmesini gerektirebilir. Paslanmaz çelik konstrüksiyon mükemmel korozyon direnci sağlar. Bu özelliklerin birleşimi, en katı farmasötik gereksinimleri karşılayan su kalitesiyle sonuçlanır. Sistem, partiler halinde istikrarlı endotoksin seviyelerine sahip su üretir. Bu tutarlılık enjekte edilebilir ilaç üretimi için gereklidir. Ekipman, kritik parametreler için çevrimiçi izleme içerir. İletkenlik ve sıcaklık sürekli olarak ölçülür ve kaydedilir. Kontrol sistemi, minimum operatör müdahalesiyle tüm üretim döngüsünü otomatik hale getirir.

20T Termal Buhar Sıkıştırmalı WFI Hala ilaç endüstrisinde birçok uygulamaya hizmet etmektedir. Büyük ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve oftalmik solüsyonların üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda büyük biyofarmasötik üretim operasyonlarına da hizmet vermektedir. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. Sistem, sürdürülebilir üretim talepleri için sürekli çalışmayı destekler. Otomatik çalışma, su üretimi için işgücü gereksinimlerini azaltır. Birim aynı zamanda kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini de desteklemektedir. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de büyük yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Tesis yerleşim planlaması sırasında fiziksel boyutlar ve ağırlık dikkate alınmalıdır. Besleme suyu ve buhar tüketimi rakamları, nominal kapasitede verimli çalışma için optimize edilmiştir.

Bu termal buhar sıkıştırmalı damıtıcının tasarımında kalite güvencesi esastır. Düşük sıcaklıkta buharlaşma özelliğine sahip paslanmaz çelik yapı, üstün su kalitesi sunar. Sistem bakır iyonu kirliliği olmayan su üretir. Bu, metal iyonlarının ürün stabilitesini etkileyebileceği uygulamalar için kritik öneme sahiptir. Azalan allık oluşumu riski, dağıtım sisteminin hizmet ömrünü uzatır. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. Stabil düşük endotoksin seviyeleri operasyon boyunca tutarlı bir şekilde korunur. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, enjekte edilebilir ilaç üretimi için en yüksek kalitede su sağlayan güvenilir bir WFI üretim sistemidir.