Büyük Hacimli Enjekte Edilebilir Atölye Steril WFI Sistemi

200kg/saat Çok Etkili WFI Distilasyon Ünitesi

Bu ürüne genel bakış, 200 kg/saat Çok Etkili WFI Damıtma Ünitemizi kapsar. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Çok etkili enerji verimliliği ile küçük ve orta ölçekli üretim için farmakope dereceli Enjeksiyonlu Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

200kg/saat Multi Effect WFI Damıtma Ünitesi, kademeli ısı kullanımı prensibiyle çalışır. Bu teknoloji bir efektteki buharı bir sonraki efekti ısıtmak için kullanır. Bu tasarım, tek etkili sistemlere kıyasla buhar tüketimini önemli ölçüde azaltır. Ünitenin model adı ME200'dür. Üretim kapasitesi saatte iki yüz kilogramdır. Besleme suyu ihtiyacı saatte iki yüz yirmi kilogramdır. Buhar tüketimi saatte kırk beş kilogramdır. Ekipman boyutları bin iki yüz milimetre uzunluğunda, sekiz yüz milimetre genişliğinde ve iki bin üç yüz milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı dört yüz seksen kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Dört etkili tasarım enerji verimliliğini en üst düzeye çıkarır. Çift tüplü levha yapısı, hizmet ve ürün akışları arasındaki çapraz kontaminasyonu önler. Bu tasarım steril su üretimi için gereklidir. Sistem, enjeksiyon kullanımı için farmakope gereksinimlerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir.

Çoklu efekt tasarımı, kademeli ısı kullanımı sayesinde önemli miktarda enerji tasarrufu sağlar. Her efekt, ısıtma kaynağı olarak önceki efektin buharını kullanır. Bu, geleneksel tek etkili fotoğraflara göre çok daha düşük buhar tüketimiyle sonuçlanır. Sistem sınırlı buhar kapasitesine sahip tesisler için uygundur. Ünite basit kontrollerle sessiz ve güvenli bir şekilde çalışır. Sıhhi tasarım, ürünün saflığını sağlar. Kapalı sistem, damıtma işlemi boyunca steril koşulları korur. Kontrol sistemi tüm üretim döngüsünü otomatikleştirir. Operatörler minimum eğitimle süreci başlatıp durdurabilir ve izleyebilir. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önleyecek güvenlik özellikleri içerir. Kompakt ayak izi, sınırlı alana sahip tesisler için uygun olmasını sağlar. Kızağa monteli düzenleme kurulumu kolaylaştırır. Rutin inceleme ve bakım için tüm bileşenlere erişilebilir. Tasarım, güvenilirliği ve kullanım kolaylığını ön planda tutar. Ekipman normal çalışma sırasında minimum düzeyde operatör dikkati gerektirir.

200 kg/saatlik Çok Etkili WFI Distilasyon Ünitesi, ilaç endüstrisindeki birçok uygulamaya hizmet eder. Küçük ve orta ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Ünite, büyük hacimli enjekte edilebilir ilaç ve steril solüsyonların üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda biyolojik aktif madde üretim tesislerine de hizmet vermektedir. Sistem, özel bir WFI kaynağı olarak merkezi bir su istasyonuyla entegre olabilir. Formülasyon dolum ve temizleme işlemleri için isteğe bağlı tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. Atık ısı geri kazanımı özelliği genel enerji verimliliğini daha da artırır. Dikişsiz boru tasarımı, basınç düşüşlerini en aza indirir ve akış stabilitesini korur. Sistem, kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini destekler. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Ekipman, basit bakım prosedürleriyle sürekli çalışma için üretilmiştir.

Bu çok etkili damıtma ünitesinin tasarımında kalite güvencesi esastır. Sıhhi paslanmaz çelik yapı, ürünün saflığını sağlar. Çift tüplü tabaka tasarımı çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırır. Sistem, kritik parametreler için çevrimiçi izlemeyi içerir. İletkenlik ve sıcaklık sürekli olarak ölçülür ve kaydedilir. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. Sessiz çalışması, gürültü seviyelerinin endişe verici olduğu tesisler için uygun olmasını sağlar. Güvenli ve basit çalışma, operatör hatası riskini azaltır. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, mükemmel enerji verimliliği ve operasyonel basitlikle farmakope kalitesinde su sağlayan güvenilir bir WFI üretim sistemidir.