Bio Pharma Çok Etkili Distile Su Ünitesi

500kg/saat Çok Etkili WFI Distilasyon Ünitesi

Bu ürüne genel bakış, 500 kg/saatlik Çok Etkili WFI Damıtma Ünitemizi kapsar. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Düşük işletme maliyetleriyle orta ölçekli üretim için farmakope dereceli Enjeksiyonlu Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

500kg/saat Multi Effect WFI Distilasyon Ünitesi, kademeli ısı kullanımı prensibiyle çalışır. Bu teknoloji bir efektteki buharı bir sonraki efekti ısıtmak için kullanır. Bu tasarım, tek etkili sistemlere kıyasla buhar tüketimini önemli ölçüde azaltır. Ünitenin model adı ME500'dür. Üretim kapasitesi saatte beş yüz kilogramdır. Besleme suyu ihtiyacı saatte beş yüz elli kilogramdır. Buhar tüketimi saatte doksan kilogramdır. Ekipman boyutları bin dokuz yüz milimetre uzunluğunda, sekiz yüz otuz milimetre genişliğinde ve iki bin dokuz yüz milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı bin on kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Sistem, enjeksiyon kullanımı için farmakope gereksinimlerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP sertifikasyon standartlarına uygundur.

Çoklu efekt tasarımı, verimli enerji kullanımı sayesinde düşük işletme maliyetleri sunar. Her efekt, ısıtma kaynağı olarak önceki efektin buharını kullanır. Bu, geleneksel tek etkili fotoğraflara göre çok daha düşük buhar tüketimiyle sonuçlanır. Sistem, özellikle üretim maliyetlerinin önemli olduğu biyofarmasötik üretim için uygundur. Ünite, basit kontrollerle ve minimum düzeyde operatör dikkatiyle çalışır. Sıhhi tasarım, ürünün saflığını sağlar. Kapalı sistem, damıtma işlemi boyunca steril koşulları korur. Kontrol sistemi tüm üretim döngüsünü otomatikleştirir. Operatörler minimum eğitimle süreci başlatıp durdurabilir ve izleyebilir. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önleyecek güvenlik özellikleri içerir. Kompakt ayak izi, sınırlı alana sahip tesisler için uygun olmasını sağlar. Rutin inceleme ve bakım için tüm bileşenlere erişilebilir. Tasarım, güvenilirliği ve düşük işletme maliyetlerini ön planda tutar. Ekipman normal çalışma sırasında minimum düzeyde bakım gerektirir.

500 kg/saatlik Çok Etkili WFI Distilasyon Ünitesi, ilaç endüstrisindeki birçok uygulamaya hizmet eder. Orta ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri ve biyofarmasötik operasyonlar için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve biyolojik ürünlerin üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda aktif farmasötik madde üretim tesislerine de hizmet vermektedir. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. Sistem, su kalitesi tutarlılığının önemli olduğu biyofarmasötik uygulamalar için özel olarak tasarlanmıştır. GMP sertifikası sistem performansına ve uyumluluğuna güven sağlar. Sistem, kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini destekler. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Düşük işletme maliyetleri, orta ölçekli üretim gereksinimleri için ekonomik bir seçim olmasını sağlar.

Bu çok etkili damıtma ünitesinin tasarımında kalite güvencesi esastır. Sıhhi paslanmaz çelik yapı, ürünün saflığını sağlar. Sistem, kritik parametreler için çevrimiçi izlemeyi içerir. İletkenlik ve sıcaklık sürekli olarak ölçülür ve kaydedilir. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. GMP sertifikası, farmasötik üretim standartlarına uygunluğu gösterir. Su kalitesinden ödün vermeden düşük işletme maliyetleri elde edilir. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, biyofarmasötik ve enjekte edilebilir üretim uygulamaları için düşük işletme maliyetleriyle farmakope kalitesinde su sağlayan güvenilir bir WFI üretim sistemidir.