1Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi

1Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi

Bu ürüne genel bakış, 1 Tonluk Çok Etkili WFI Damıtma Ünitemizi kapsar. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Gelişmiş kontaminasyon önleme özelliklerine sahip orta ölçekli üretim için farmakope sınıfı Enjeksiyonluk Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

1Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi, kademeli ısı kullanımı prensibiyle çalışır. Bu teknoloji bir efektteki buharı bir sonraki efekti ısıtmak için kullanır. Bu tasarım, tek etkili sistemlere kıyasla buhar tüketimini önemli ölçüde azaltır. Ünitenin model adı ME1000'dir. Üretim kapasitesi saatte bin kilogramdır. Yem suyu ihtiyacı saatte bin yüz kilogramdır. Buhar tüketimi saatte yüz seksen kilogramdır. Ekipman boyutları iki bin sekiz yüz milimetre uzunluğunda, bin otuz milimetre genişliğinde ve üç bin üç yüz milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı iki bin dört yüz on kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Çift tüplü levha tasarımı bu sistemin önemli bir özelliğidir. Bu tasarım, hizmet ve ürün akışları arasındaki çapraz kontaminasyon riskini tamamen ortadan kaldırır. Çift borulu levha yapısı, sıvıların karışmasını önleyen fiziksel bir bariyer sağlar. Bu, steril su üretimi için gereklidir. Sistemde ayrıca sızıntı tespit özelliği de bulunmaktadır. Herhangi bir sızıntı anında tespit edilip giderilebilir. Bu özellik, ürün güvenliğini ve mevzuat uyumluluğunu sağlar. Sistem, enjeksiyon kullanımı için farmakope gereksinimlerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP sertifikasyon standartlarına uygundur.

Çift tüplü tabaka tasarımı, üstün kirlenme koruması sunar. Her tüp tabakası, ısıtma ortamı ile ürün suyu arasında ayrı bir bariyer sağlar. Bu yapı, tüp arızası durumunda bile olası çapraz kontaminasyonu önler. Sızıntı tespit sistemi iki tüp tabakası arasındaki boşluğu izler. Herhangi bir sızıntı anında tespit edilir ve alarma geçirilir. Bu, hızlı tepki verilmesini sağlar ve ürünün kirlenmesini önler. Tasarım, ürün saflığının kritik olduğu enjekte edilebilir ilaç üretimi için özellikle önemlidir. Çoklu efekt tasarımı, kademeli ısı kullanımı sayesinde önemli miktarda enerji tasarrufu sağlar. Her efekt, ısıtma kaynağı olarak önceki efektin buharını kullanır. Bu, geleneksel tek etkili fotoğraflara göre çok daha düşük buhar tüketimiyle sonuçlanır. Sistem orta ölçekli ilaç tesislerine uygundur. Kontrol sistemi tüm üretim döngüsünü otomatikleştirir. Operatörler minimum eğitimle süreci başlatıp durdurabilir ve izleyebilir. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önleyecek güvenlik özellikleri içerir. Kompakt ayak izi, sınırlı alana sahip tesisler için uygun olmasını sağlar. Rutin inceleme ve bakım için tüm bileşenlere erişilebilir.

1Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi, ilaç endüstrisinde birçok uygulamaya hizmet eder. Orta ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve oftalmik solüsyonların üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda aktif farmasötik madde üretim tesislerine de hizmet vermektedir. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. GMP sertifikası sistem performansına ve uyumluluğuna güven sağlar. Sistem, kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini destekler. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Çift tüplü levha tasarımı ve sızıntı tespit özelliği, kalite güvence ekiplerine gönül rahatlığı sağlar. Ekipman minimum bakım gereksinimiyle sürekli çalışma için üretilmiştir.

Bu çok etkili damıtma ünitesinin tasarımında kalite güvencesi esastır. Çift borulu levha yapısı kontaminasyonun önlenmesinin temel taşıdır. Bu tasarım, hizmet ve ürün akışları arasında arızaya karşı güvenli bir bariyer sağlar. Sızıntı tespit sistemi ek bir güvenlik katmanı ekler. Sıhhi paslanmaz çelik yapı, ürünün saflığını sağlar. Sistem, kritik parametreler için çevrimiçi izlemeyi içerir. İletkenlik ve sıcaklık sürekli olarak ölçülür ve kaydedilir. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleriyle uyumludur. GMP sertifikası, farmasötik üretim standartlarına uygunluğu gösterir. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, orta ölçekli farmasötik üretim için üstün kontaminasyon önleme özelliğine sahip farmakope kalitesinde su sağlayan güvenilir bir WFI üretim sistemidir.