2Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi

2Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi

Bu ürüne genel bakış, 2Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitemizi kapsar. Bu ekipman Farmasötik Su ve Diğer sınıflandırmamıza girmektedir. Farmasötik Su segmentindeki yüksek saflıkta suya yönelik kritik ihtiyacı doğrudan karşılar. Sistem, bir aşağı arıtma adımı olarak Arıtılmış Su Ekipmanı ile entegre olur. Gelişmiş hijyenik tasarım özellikleriyle büyük ölçekli üretim için farmakope sınıfı Enjeksiyonluk Su Sistemi kalitesinde çıktı üretmek üzere özel olarak tasarlanmıştır.

2Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi, kademeli ısı kullanımı prensibiyle çalışır. Bu teknoloji bir efektteki buharı bir sonraki efekti ısıtmak için kullanır. Bu tasarım, tek etkili sistemlere kıyasla buhar tüketimini önemli ölçüde azaltır. Ünitenin model adı ME2000'dir. Üretim kapasitesi saatte iki bin kilogramdır. Yem suyu ihtiyacı saatte iki bin iki yüz kilogramdır. Buhar tüketimi saatte üç yüz elli kilogramdır. Ekipman boyutları üç bin beş yüz milimetre uzunluğunda, bin iki yüz otuz milimetre genişliğinde ve üç bin altı yüz milimetre yüksekliğindedir. Çalışma ağırlığı iki bin dört yüz on kilogramdır. Ünitenin tamamı paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler hijyenik kalitededir. Sistem ölü bacaksız ve kör tüpsüz bir tasarıma sahiptir. Bu yapı suyun durabileceği alanları ortadan kaldırır. Durgun su mikrobiyal büyümeyi ve biyofilm oluşumunu destekleyebilir. Tasarım, tam drenaj ve optimum akış özellikleri sağlar. Sistem yerinde temizleme ve yerinde sterilize etme prosedürlerini destekler. Bu, sökmeden etkili temizlik ve sanitasyon sağlar. Hijyenik koşulların korunması için CIP ve SIP kapasitesi gereklidir. Sistem, enjeksiyon kullanımı için farmakope gereksinimlerini karşılayan damıtılmış su üretir. Çıktı kalitesi farmasötik uygulamalar için tutarlı ve güvenilirdir. Ekipman, farmasötik üretime yönelik GMP sertifikasyon standartlarına uygundur.

Ölü bacaksız ve kör tüpsüz tasarım, üstün hijyenik performans sunar. Sistemin her bölümü tam drenaj sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Suyun toplanıp durabileceği cepler yoktur. Bu tasarım mikrobiyal kontaminasyon riskini önemli ölçüde azaltır. Sistem, manuel müdahaleye gerek kalmadan kapsamlı temizliğe olanak tanıyan CIP temizliğini destekler. Temizleme solüsyonları, herhangi bir tortu veya kirletici maddeyi gidermek için sistem içerisinde dolaşır. SIP özelliği, tüm ıslak yüzeyleri sterilize etmek için saf buhar kullanır. Bu, üretim başlamadan önce sistemin canlı mikroorganizmalardan arınmış olmasını sağlar. Ölü bacaksız tasarım ve CIP SIP kapasitesinin birleşimi, bu sistemi steril farmasötik uygulamalar için ideal kılar. Çoklu efekt tasarımı, kademeli ısı kullanımı sayesinde önemli miktarda enerji tasarrufu sağlar. Her efekt, ısıtma kaynağı olarak önceki efektin buharını kullanır. Bu, geleneksel tek etkili fotoğraflara göre çok daha düşük buhar tüketimiyle sonuçlanır. Sistem büyük ölçekli ilaç tesisleri için uygundur. Kontrol sistemi tüm üretim döngüsünü otomatikleştirir. Operatörler minimum eğitimle süreci başlatıp durdurabilir ve izleyebilir. Sistem, normal parametrelerin dışında çalışmayı önleyecek güvenlik özellikleri içerir.

2Ton Çok Etkili WFI Damıtma Ünitesi, ilaç endüstrisinde birçok uygulamaya hizmet eder. Büyük ölçekli enjekte edilebilir üretim tesisleri için idealdir. Birim, steril enjekte edilebilir ilaç ve oftalmik solüsyonların üretimini desteklemektedir. Aynı zamanda steril formülasyonlar üreten biyofarmasötik üretim operasyonlarına da hizmet vermektedir. Sistem, formülasyon doldurma ve temizleme işlemleri için talep üzerine tedarik sağlar. Su kalitesi, USP ve EP gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası farmakope standartlarını karşılamaktadır. CIP SIP yeteneği, sistemin üretim partileri arasında hijyenik koşulları korumasını sağlar. Bu, kontaminasyon kontrolünün kritik olduğu steril formülasyon üretimi için özellikle önemlidir. Sistem, kapsamlı dokümantasyonla doğrulama faaliyetlerini destekler. Bu, üreticilerin düzenleyici denetimler sırasında uyumluluğu göstermesine yardımcı olur. Sistem hem yeni kurulumlar hem de yenileme projeleri için uygundur. Sağlam yapı, zorlu üretim ortamlarında uzun vadeli güvenilir performans sağlar. Büyük kapasite, onu yüksek hacimli üretim gereksinimlerine uygun hale getirir.

Bu çok etkili damıtma ünitesinin tasarımında kalite güvencesi esastır. Ölü bacaksız ve kör tüpsüz yapı, hijyenik performansın temel taşıdır. Bu tasarım tam drenaj sağlar ve mikrobiyal büyümeyi önler. CIP ve SIP özelliği, parçalarına ayırmadan etkili temizlik ve sterilizasyona olanak tanır. Sıhhi paslanmaz çelik yapı, ürünün saflığını sağlar. Sistem, kritik parametreler için çevrimiçi izlemeyi içerir. İletkenlik ve sıcaklık sürekli olarak ölçülür ve kaydedilir. Sıhhi tasarım, tam drenaj için eğimli yüzeyler içerir. Bu, mikrobiyal büyümeyi destekleyebilecek durgun su birikimini önler. Sistem, rutin sanitasyon için yerinde temizleme prosedürlerini destekler. Yerinde sterilize etme özelliği, sistemin canlı mikroorganizmalardan arınmış olmasını sağlar. Yapı malzemeleri standart temizlik maddeleri ve sterilantlarla uyumludur. GMP sertifikası, farmasötik üretim standartlarına uygunluğu gösterir. Ekipman, farmasötik su sistemlerine yönelik İyi Üretim Uygulaması standartlarına göre üretilmiştir. Uluslararası düzenleyici çerçevelere uyumu destekler. Üretici, tasarım yeterliliği ve operasyonel yeterliliği içeren yeterlilik belgelerini sağlar. Bu, müşteri doğrulama sürecini destekler. Genel sonuç, büyük ölçekli farmasötik üretim için üstün hijyenik performansa sahip farmakope kalitesinde su sağlayan güvenilir bir WFI üretim sistemidir.