Saf Buhar Jeneratörü (PSG)

GTONG saf buhar jeneratörleri, besleme olarak farmakope dereceli arıtılmış suyu alır ve onu endüstriyel buharla ısıtır (elektrikli ısıtma isteğe bağlıdır). Kaynayan buharlaştırma, büyük hazne yerçekimiyle çökeltme ve yüksek hızlı siklon ayırma yoluyla, yoğuşması GMP uyumlu ve CP, USP ve EP gerekliliklerine uygun olarak tasarlanmış Enjeksiyonluk Su (WFI) kalitesini karşılayan pirojensiz, steril saf buhar üretirler.

GTONG Saf Buhar Jeneratörü — Dikey Kızağa Monte Ünite

01 Ürüne Genel Bakış

GTONG Saf Buhar Jeneratörü (PSG), besleme suyu olarak arıtılmış su ve ısıtma ortamı olarak endüstriyel buhar kullanır (elektrikli ısıtma isteğe bağlı olarak mevcuttur). Kaynayan buharlaştırma, geniş odacıklı yerçekimi çökeltmesi ve yüksek hızlı siklon ayırma yoluyla pirojen ve bakteri içermeyen saf buhar üretir. Bu saf buharın yoğunlaşması, Enjeksiyonluk Su (WFI) kalitesini karşılar ve Çin Farmakopesi (CP), USP ve EP gerekliliklerine tamamen uygundur.

Tüm ıslak parçalar, GMP hijyenik gerekliliklerini tam olarak karşılayan, çift borulu levha yapısına ve cilalı, ölü köşesiz iç yüzeylere sahip 316L sıhhi paslanmaz çelikten yapılmıştır.

Tipik uygulamalar: Ekipmanların, boruların, kapların ve aletlerin SIP'si (yerinde sterilize etme), hastane CSSD'si, biyogüvenlik laboratuvarları ve aşıların, biyolojik ürünlerin, kozmetiklerin ve tıbbi cihazların sterilizasyonu.

02 Temel Çalışma Prensibi

Arıtılmış Su Beslemesi → Isıtma ve Buharlaştırma → Büyük Hazne Yerçekimiyle Çökeltme → Siklon Ayırma → Saf Buhar Çıkışı → Sterilizasyon Noktaları

Nitelikli arıtılmış su, evaporatöre girer ve endüstriyel buhar (veya elektrikli ısıtıcılar) tarafından kaynayana kadar ısıtılır. Besleme suyu ısıtma yüzeyinde yükselen bir film oluşturur ve buharlaşır; buhar, yerçekimi çökelmesinin sürüklenen damlacıkların çoğunu uzaklaştırdığı büyük bir odadan yükselir ve ardından kalan damlacıkları ve makromoleküler pirojenleri temizleyen yüksek hızlı bir siklon ayırıcıdan geçer.

Temiz saf buhar sterilizasyon noktalarına iletilirken, konsantre aralıklı olarak boşaltılır. Tüm sistem, üniteyi çalıştıran/durduran ve çıkışı çalışma sinyallerine göre ayarlayan PLC tarafından otomatik olarak kontrol edilir.

Şekil 1 – Saf Buhar Jeneratörü Proses Akış Şeması (P&ID)

03 Model Seçimi ve Teknik Özellikler

04 Temel Teknik Avantajlar

1. Çift Borulu Levha Sıhhi Tasarım, Çapraz Bulaşma Yok

Çift tüplü levha yapısı, saf buhar tarafını ısıtma ortamından tamamen izole ederek çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırır.

2. Yüksek Hızlı Siklon Ayırma Damlacıkları ve Endotoksini Ortadan Kaldırır

Yüksek hızlı siklon ayırma, geniş odacıklı yerçekimi çökeltmeyle birleştiğinde, sürüklenen damlacıkların ve makromoleküler endotoksinin tamamen ortadan kaldırılmasına yönelik çifte garanti sağlar.

3. Kesinlikle Hijyenik Ayırıcı

Ayırıcının hiçbir dahili bileşeni yoktur, hijyenik ölü köşeleri yoktur ve sık sık sökülmesi veya temizlenmesi gerekmediğinden mikrobiyal ve pirojen riskini minimumda tutar.

4. Büyük Odalı Buharlaşma ve Çökelme

Cömert boyutlara sahip buharlaştırma ve çökeltme odası, daha etkili yerçekimi ayrımı ve istikrarlı buhar kalitesi sağlar.

5. Dip Borulu Yükselen Film Tasarımı

Daldırma borulu yükselen film düzenlemesi, kuru borulardaki "sıcak noktaları" ortadan kaldırır, eşit ısıtma sağlar ve kireçlenmenin önlenmesine yardımcı olur.

6. Yüksek Verimlilik, Kompakt Yapı

Kompakt ayak izinde verimli buharlaştırma; Ünite çevresinde yalnızca 600 mm'lik bakım boşluğu gereklidir.

7. Seçilebilir Kontrol Modları

Operasyon ve otomasyon seviyenize uygun manuel kontrolü, tam otomatik cihaz kontrolünü veya dokunmatik ekran/PC kontrolünü seçin.

8. USP/EP/CP'ye uygunluk

Saf buhar ve WFI kalitesinde kondensat için USP, EP ve Çin Farmakopesi (CP) gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmış ve üretilmiştir.

05 Akıllı Kontrol Sistemi

• Tek Dokunuşla Başlat/Durdur: uzaktan başlatma özelliğiyle basit kullanım.
• Gerçek Zamanlı İzleme: buharlaşma sıcaklığı, buhar basıncı, seviye ve yoğuşma iletkenliği.
• Otomatik Alarm ve Koruma: değerler spesifikasyonların dışında olduğunda otomatik alarm ve koruyucu eylem.
• Veri İzlenebilirliği: GMP izlenebilirliği ve denetim takibi için işletim kayıtları otomatik olarak depolanır ve dışa aktarılabilir.

Şekil 2 — PLC Dokunmatik Ekranlı HMI Kontrol Arayüzü (Siemens SMART LINE)

06 Uygulamalar

Ekipman, borular, kap ve aletler SIP sterilizasyonu · Hastane CSSD · Biyogüvenlik laboratuvarları · Aşı üretimi · Biyolojik ürünler · Kozmetik proses sterilizasyonu · Tıbbi cihaz sterilizasyonu

07 Tedarik ve Servis

Tedarik Kapsamı

Kızağa monteli ana ünite, kontrol sistemi, uyumlu ısı eşanjörleri, aletler ve vanalar. Yukarı akışlı ön arıtma ve saf buhar dağıtım sistemleri uyumlu seçenekler olarak mevcuttur.

Teslimat ve Devreye Alma

Fabrika FAT kabulünden sonra gönderilir; yerinde SAT devreye alma; tam doğrulama belgelerinin teslimi; işletme ve bakım eğitimi.

Satış Sonrası Hizmet

24 saat teknik yanıt; orijinal yedek parça tedariği; planlı denetim ve bakım; yükseltme ve güçlendirme desteği.

Kapasite, güç kaynağı özellikleri ve kontrol arayüzleri, DCS/SCADA entegrasyonu desteklenerek özelleştirilebilir. İşletim parametrelerinizi bize gönderin, detaylı bir çözüm ve teklif hazırlayalım.